Generation 3

Vollautomatische Handschuhprüfgeräte

MK Versuchsanlagen kann Ihnen mit dem Handschuhprüfgerät Generation 3 helfen, die Anforderungen von Annex 1 für die Dichtheitsprüfung von Handschuhen mit minimalen Auswirkungen auf Ihre Produktionspläne zu erfüllen:

• Dichtheitsprüfungen der Barriere- und Handschuhsysteme (…), die mindestens zu Beginn und am Ende jeder Charge durchgeführt werden, sind einfach und schnell möglich.
• Die GITS®4 Software erfüllt GAMP 5, CFR 21 Part 11 and EU Annex 11
• FDA und cGMP konform
• ISO:9001 zertifiziert
• Anpassbar an Ihre Portgröße
• 100% Made in Germany
• Einfache Reinigung, H2O2/VHP begasbar
• Kompletter Qualifizierungsservice
• Einsetzbar als eigenständiges oder voll integriertes System

Testzeit

• Ab 5 Minuten (abhänigig vom Handschuhmaterial und der Portgröße)

MK Glove Integrity Test System – GITS®

• Rückverfolgbarkeit von Handschuhtests
• Port- und Handschuherkennung mit integrierter RFID-Technologie
• Automatische Maschinenvalidierung und generierte Berichte

MK Glove Life Cycle System – GLCS®

• Überwachung des Alterungsprozesses von Handschuhen
• Frühzeitige Erkennung von Handschuhfehlern
• Verfolgung des Lebenszyklus von Handschuhen, von der Erfassung über die Sterilisation und Prüfung bis hin zum Austausch

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